УКРАЇНСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ, ДП

Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації» створене у 2001 році з метою підтвердження якості, ефективності і безпеки медичних виробів шляхом надання дозволу щодо можливості їх застосування в Україні після проведення всебічного та об'єктивного аналізу документації, випробування зразків медичних виробів, умов їх виробництва відповідно до вимог державних та міжнародних нормативних документів, а також оцінки відповідності медичних виробів щодо вимог державних нормативних документів згідно з галуззю акредитації з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Якісна підготовка рекомендацій, оперативність, компетентність роз’яснень досвідчених фахівців з питань оцінки відповідності медичних виробів та систем управління якістю зарекомендувало ДП «УМЦС» як кваліфікований та об’єктивний орган в системі Міністерства охорони здоров’я. За час роботи підприємства його послугами скористалось більш ніж 2500 підприємств України, країн ближнього та дальнього зарубіжжя, які поставляють медичну техніку до закладів охорони здоров`я та для населення України.

Сертифікація медичних виробів (медичні вироби; медичні вироби для діагностики in vitro; активні медичні вироби, які імплантуються) / Сертифікація систем управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання» / Сертифікація систем управління якістю згідно з ДСТУ ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» / Проведення семінарів та тренінгів

Технiчнi випробування та дослiдження